代办医疗器械许可证申报流程

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代办医疗器械许可证申报流程

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办理医疗器械经营许可证提交资料：

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一份；

2、公司营业执照复印件，新开办提交《企业名称预先核准通知书》复印件一份；

3、质量管理人员的身份证、学历证复印件及个人简历一份；

4、组织机构与职能一份；

5、注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋租赁协议复印件及产权证明复印件一份；

6、产品质量管理制度文件目录一份；

7、申报材料真实性的自我保证声明两份；

8、授权委托书两份；

 办理营业执照--提交初审材料---等待审核办公地址--验收库房---验收通过---提交材料---等待下证

医疗器械经营许可证有效期限：

医疗器械经营许可证有效期为5年。

医疗器械许可证到期了怎么办？

医疗器械许可证要是到期了需要提前一个月，到药监局办理延期手续，如果未延期，医疗器械证将作废，需要从新办理！

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