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办理注册北京医疗器械许可证的要求 代理注册北京医疗器械许可证的价格

更新时间:2024-11-16 08:00:00
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详细介绍

办理注册北京医疗器械许可证的要求 

 

代理注册北京医疗器械许可证的价格  

 

收购北京医疗器械许可证的流程和时间

 

代理收购北京医疗器械许可证的费用和条件

 

 

代办医疗器械许可证,医疗器械注册代理,专业代办北京二、三类医疗器械,代办北京诊断试剂,医疗器械经营许可证、审批、变更。代办北京医疗器械公司,代办医疗器械,办理医疗许可证,代办医疗器械证,医疗器械销售公司,北京医疗器械,代办保健食品经营许可证,提供专业北京市公司登记注册,工商注册,年检。提供您想到的、想不到的一条龙服务,相信专业团队的力量给您完善的服务,所有的承诺必定为您实现。

 

 

办理医疗器械经营许可证提交资料:

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一份;

2、公司营业执照复印件,新开办提交《企业名称预先核准通知书》复印件一份;

3、质量管理人员的身份证、学历证复印件及个人简历一份;

4、组织机构与职能一份;

5、注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋租赁协议复印件及产权证明复印件一份;

6、产品质量管理制度文件目录一份;

7、申报材料真实性的自我保证声明两份;

8、授权委托书两份;

 

第一类医疗器械有:基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》

 

第二类医疗器械:(a)普通诊察器械类(6820):体温计、血压计;( b)物理治疗及康复设备类(6826):磁疗器具; (c)临床检验分析仪器类(6840):家庭用血糖分析仪及试纸; (d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854):医用小型制氧机 手提式氧气发生器; (e)医用卫生材料及敷料类(6864):匡用脱脂棉、医用脱脂纱布; (f)医用高分子材料及制品类(6866):避孕套、避孕帽等

 

第三类医疗器械:A、一次性使用无菌医疗器械 1、一次性使用无菌注射器;2、一次性使用输液器; 3、一次性使用输血器; 4、一次性使用麻醉穿刺包; 5、一次性使用静脉输液针; 6、一次性使用无菌注射针; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器; 9、一次性使用滴定管式输液器。 B、骨科植入物医疗器械 1、外科植入物关节假体;(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等

 


服务地区:北京、天津、上海、深圳、天津、苏州、重、

庆、武汉、南京、郑州、

杭州、成都、长沙、无锡、沈阳、青岛、宁波、大连、西安、

 

 


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